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“区块链+溯源”解决疫苗问题,不是你想的那么简单

2018-07-24 阅读量 389
摘要:“溯源”不代表“防伪”。

7月21日,一篇名为《疫苗之王》的文章迅速在微信朋友圈引爆,关注度已超百万,这篇文章把长春长生疫苗事件引向高潮。疫苗,再次成为全民话题。震惊、愤怒、心痛之余,所有人都在寻找问题根源和解决之道。

 

事件是从上周开始的,7月15日,一则国家药品监督管理局的通告称,长生生物在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为,并责成吉林省食品药品监督管理局收回长生生物相关《药品GMP证书》。

 


消息一出,社会哗然。“人命关天!”这一次,公众彻底被激怒。各大官媒、自媒体、网民纷纷“大起底”长生生物,深挖带出令人愤怒不已的信息。由此,疫苗的社会焦虑被点燃。一时间,针对长春长生的问题曝光,如同雨后春笋,让其应接不暇。

 

问题疫苗可谓由来已久,其中关系和利益错综复杂。此次疫苗事件的一个焦点是——疫苗企业生产记录造假。尽管国内疫苗类制品实施批签发制度,然而为了将不合格疫苗产品推向市场,部分生产商千方百计编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备,使得疫苗真假难辨。

 

区块链,号称为解决“信任”问题而生,通过分布式账本、智能合约、自治社区在链上实现去中心化,具备信息真实公开透明、不可逆不可篡改、节点共同验证监督等特点。


药品,特别是疫苗,在前期研发、试验、批准、生产、存储、运输、注射、接种对象临床反馈等整个链条都必须公开透明、严谨记录、合法规范、公众监督,任何一个环节都不容许出错。

 


在一片议论声中,“疫苗上链”的呼声渐高。通过区块链来实现,整个链条的每一步“交易”都会记录在分布式的“消费记载”账本之中,账本公开地清晰记录了从原料源头到接种对象的所有信息,做到可溯源可查询又不可篡改。那么区块链+产品溯源是否能解决疫苗问题。

 

理想情况是建设一条区块链,疫苗企业及其产业链高度相关企业加入该链,形成一个有机的整体,如下图所示:


(图片来源之江区块链)

 

基于区块链的特点,所有被登记到区块链上的数据,是无法被篡改的,因此,我们可以相信这些数据的真实性,不担心某些别有用心的机构会去篡改它。其次,由于区块链是一个分布式的账本,任一节点的损坏,都不会导致数据的丢失,区块链仍然能够正常运行。


一切区块链上的数据,都将受到完整的保护,没有哪个机构可以完全损坏它。 最后,由于一个完整生态的存在,各参与方,包括广大人民群众,可以对整个生态的运行进行监督。

 

浙江省之江区块链科技研究院副院长吴中旺认为,采用区块链+产品溯源模式,溯源数据完整,不可篡改,不会遗失,可有效保障产品合法权益。而开放式节点设计,各参与主体可随时获得和查阅完整的溯源数据。同时,结合物联网,传感器等技术应用,可在很多环节中实现真实数据的自动采集,可有效避免人错误。

 

区块链有望解决疫苗溯源问题,但在数据上链的真伪辨别和链上数据与物理数据的映射环节依然存在挑战。


监管码落幕 药品可追溯体系有待统一


国内疫苗等药品的可追溯体系,早有试水。2005年,原国家食药监总局与中信二十一世纪科技有限公司合作,开始建设中国药品电子监管平台。到2012年2月底,已将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管。按照2011-2015年药品电子监管工作规划,至2015年年底,监管将覆盖国产及进口的全药品制剂及其全流通环节,并实现可追溯。

 


2016年9月22日,原国家食药监总局发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》,鼓励药品、医疗器械生产企业对产品最小销售单位赋以唯一性标识。监管码时代强制性追溯服务被废止,取而代之的是各级主管部门对生产经营者自建追溯体系的监督;并鼓励信息技术企业提供服务,但不得强制食品药品生产经营者接受。

 

疫苗上链:溯源易破,防伪难攻


早在2016年3月,山东疫苗案爆出后,便有业内人士提出用区块链解决疫苗溯源问题。


传统的追溯做法,是对每一支疫苗进行编号。但是这种做法有三个缺陷:首先,编号容易被假冒;其次,就全国范围而言,这样一个编号系统太过巨大,工作量难以承受;第三,其信息容易被篡改或删除。

 

区块链最大的作用就是把数据搬到链上,使得数据可溯源,防止数据发生篡改、修改。但可溯源并不代表防伪。数字世界和物理世界转化有一个绕不开的过程,这个转化过程存在线下被掉包的问题。比如将疫苗的识别码上链,可以确保识别码不会被篡改;但是如何确保上链的识别码不是仿造码?又如何确保瓶子里的疫苗就是正品?这些问题都需要在线下解决。

 

腾讯研究院高级研究员:区块链药品溯源还需要跨越三大障碍

腾讯研究院高级研究员徐思彦今日发布文章《从疫苗风波,看区块链在药品溯源上的应用及挑战》。他认为,区块链药品溯源还需要跨越如下障碍:

1.生产源头作假与掉包问题;

2.数据来源可靠性问题;

3.利益相关方的参与问题(需要纳入第三方机构进行监管)。解决药品领域的安全问题不能单纯依靠技术,但如果通过引入技术手段,能对整个生产、运行链条有所改进、提升,都值得去尝试、探索。


目前来看,医药公司做区块链溯源结合,需要有一个好的场景,使得药企自身有动力;再加上每录入一条数据,需要消耗链上的算力,也即需要一定的成本。医药上链并非一蹴而就的事情。如果区块链变成了本身是给制药企业增加成本的事情,没有很好的激励手段,很难推得动。

 

但这并不能阻止疫苗上链的诉求。在大数据、云计算、人工智能、物联网、区块链技术日益进步的时代,通过利用前沿技术的相互融合,能够最大限度减少人为作恶的可能,已成科技行业共识。疫苗上链也许尚需时日,也许即便上链无法彻底消灭问题疫苗,但即便这个时代有黑暗面,我们仍要相信:在点滴努力之下,所有普通民众的期待,都将最终成为现实。

 

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